Takeda, biofarmacéutica líder con sede en Japón y con colaboradores en alrededor de 80 países, es una empresa global, basada en valores y enfocada en la I+D (investigación y desarrollo), comprometida con brindar una mejor salud y un futuro más brillante para los pacientes, traduciendo la ciencia en medicamentos altamente innovadores. 

Solicitamos 

Coordinador de Asuntos Regulatorios (Alta Especialidad) 

Requisitos:

·         Escolaridad: QFB, QBI, QFI, Ingeniero Químico o Afines (Titulado).

·         Experiencia: De 3 a 4 años como Analista Sr o Coordinador de Asuntos Regulatorios (Manejando productos de Alta Especialidad / Medicamentos Huérfanos / Biotecnológicos).

·         Amplio conocimiento en: Trámites regulatorios, procesos de fabricación y validación; manejo de la regulación sanitaria nacional e internacional, farmacovigilancia, interpretación de documentos legales regulatorios, realización de PNO´S, administración y seguimiento de proyectos regulatorios, actualización de bases de datos locales y globales, generación de nuevos registros, prórrogas y modificaciones técnicas y administrativas de los productos, manejo de archivo regulatorio, atención a requerimientos de información por parte de la autoridad sanitaria, manejo de farmacopeas.

·         Manejo de sistemas electrónicos para almacenamiento de documentos regulatorios.

·         Manejo de Office: Avanzado

·         Dominio de Inglés: Avanzado.

·         Zona de trabajo: Naucalpan

Habilidades requeridas:

·         Capacidad analítica, proactividad, comunicación, enfoque al detalle, organización.

Ofrecemos: 

Contratación directa y prestaciones superiores.